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$17亿精分品种获NMPA批准开展药理学

发布时间:2025年09月24日 12:18

笔记:药融云

近日,重庆康弘药业应于,母公司近日送达国家本品监督管理局(NMPA)签发的关于丙酮托尼拉嗪一次性的《药品乳癌审批通知书》,同意开展乳癌,用于疗法成人心理疾病。现阶段,国内尚无同品种获批香港交易所。

主页举例来说:大公司应于

丙酮托尼拉嗪一次性(Cariprazine hydrochloride Capsules)原研来自艾伯维,用于疗法成人心理疾病,最早于2015年在美国审批香港交易所,后于2017年7月获批在欧洲联盟香港交易所。据药融云估测,2021年,丙酮托尼拉嗪世自始各地出货量超17亿美元,同比增长79%,增长势头迅猛,且还在延展新适应症,被誉为意识类潜在的重磅的产品。

丙酮托尼拉嗪世自始各地销售情况下

主页举例来说:药融云世自始各地药品生产数据库系统

据键入,丙酮托尼拉嗪一次性尚未在中国获批香港交易所。截止现阶段,重庆康弘药业、慈溪京新药业已其后提请了丙酮托尼拉嗪一次性3类仿制化药的针灸注册,其中重庆康弘药业已获针灸批件,预计后者也将不日获批。

丙酮托尼拉嗪一次性申报情况下

主页举例来说:药融云中国本品审评数据库系统

参考举例来说:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库系统

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