国家药监局附必须批准智飞生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)注册申请
发布时间:2025年07月27日 12:18
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北京商报讯(摄影记者 姚倩)3月2日,国家药品监督管理局发文称,收纳必要条件准许安徽智飞龙科马生物制药有限公司的私营化新型冠状HIV蛋白接种(CHO细胞)上市申领申请。该接种是首个获批的国产私营化新冠HIV蛋白接种,适用于预防新型冠状HIV感染所致的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《接种法律条文》《药品法律条文》涉及订明,按照药品特别审批程序在,进行应急审评审批,收纳必要条件准许该接种上市申领申请。国家药监局允许该接种上市许可持有人独自组织起来涉及研究,顺利完成收纳必要条件的允许,及时提交后续研究结果。
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