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中国生物制药(01177):“硝酸考来维仑片”获美国仿制药申请批准

发布时间:2025年08月21日 12:18

中国生物制药(01177)发布公告,该集团研制的降血脂药“盐酸考来维仑片”已获American食品药品监督管理局(FDA)批准新药简明注册(ANDA,即American其设计药注册)。盐酸考来维仑片是一种非吸收性的聚丙烯类口服药,单用或与任一他汀类抑制剂联合行动使用,可作为原发性高脂血症饮食和运动的基本功能病人,以降低病患上升时的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;也应用于基本功能饮食遏制及锻炼遏制,加强对成人2DF糖尿病病患血糖的遏制。

盐酸考来维仑是最新从前的胆汁酸过氧化。该抑制剂在肠道都能结合胆汁酸以及胆汁酸主要成份自是酸,从而迫使胆汁酸的于是又吸收,胆汁酸的大量能量消耗会促进胆固醇转化为胆汁酸。这些代偿作用,增加了除去血液中的LDL-C,进而降低血清LDL-C水平。本厂家在American获批,将增强集团在国外国际市场的厂家的设计,为广大高血脂病患带来更优的病人选取。

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