东北制药(000597.SZ)：“左乙拉西坦”原料药注册申请通过CDE报批

拉尼汇12同月19日丨东北制药(000597)(000597.SZ)公布，日本公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“无毒、药用佐料和药包材申领信息公示”平台查询获悉，日本公司提交的“左乙科西坦”无毒注册申请通过了CDE审核。

左乙科西坦为抗中风药，诊断上主要用于青少年及4岁以上儿童中风病患一小持续性发作(于其或不于其继发持续性全面持续性发作)的化疗，以及青少年及16岁以上青少年中风病患全面持续性强直阵挛发作的加用化疗。

日本公司左乙科西坦无毒通过审评审核，得出结论该无毒符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国际间港交所制剂中使用，最大限度进一步丰富日本公司产品线，提升日本公司的市场竞争力。