两新公司接连获批mRNA疫苗临床！新疫苗有望更有效应对新冠变异株

财联社(天津，编辑 周新旸)讯，面对连续不断的新冠登革热，mRNA乙型肝炎受到了重视。石药集团(01093.HK)、康希诺(06185.HK)一日内紧接著日前获国家药监局准许用药。

康希诺(06185.HK)在周一(4年初4日)早上披露，公司共同开发的新冠mRNA乙型肝炎已获取国家药监局用药用药批件。

康希诺并称，病理前研究课题结果显示，该款乙型肝炎可以诱导出针对多种世界卫生组织认作的最重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和病原体。

与以原型株进一步将共同开发的现有新冠乙型肝炎相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的病毒。

康希诺认为，相较于传统乙型肝炎应用SDK，mRNA应用创新型SDK在技术开发工艺和生产周期等方面都有特别是在战术上，对标该行业次于21世纪的国际间生物医药跨国企业，建起后考虑到将较强最重要的国产化替代价值。

石药的稳定性好，2-8℃长年保存

石药集团(01093.HK)周一(4年初3日)晚间并称，其新冠mRNA乙型肝炎SYS6006的用药申请已经获取国家药监局准许，可以开展于中华人民共和国的用药。

石药集团方面并称，SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA乙型肝炎，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都较强较好的保护效力。此部份，SYS6006的稳定性好，可以在2-8℃长年保存。

石药集团2021年底曾问到，mRNA乙型肝炎创新型工程项目总投资10亿元，其中新冠mRNA乙型肝炎的年产能为10亿支。mRNA创新型工程项目城市规划总投资为20亿元，上述10亿元为第一期预先投资额。

石药集团3年初23日的营业收入电话会，SYS6006已经顺利进行了病理IIT研究课题，数量为70人。近期数据资料来看，两针灭活乙型肝炎加后背石药mRNA乙型肝炎，其总病原体水平高于三针灭活10倍以上，与国部份三针mRNA的总病原体水平相当甚至更好。新冠乙型肝炎部份，更进一步还将申报狂犬乙型肝炎，呼吸道合胞病毒乙型肝炎，带状疱疹乙型肝炎、HPV乙型肝炎等多款mRNA乙型肝炎。

欧美几家目前大概的工作进展：

艾博生物目前III期，不过前段时间出版的I期数据资料，让医药界争论不休；复星医药(600196)(02196.HK)的复必泰，除此以外补病理数据资料中，前段时间更新用药动向预计4年初底完成；斯微生物，一直宣传进入病理II期了；丽凡达科技也进入II期。

十四五大力支持工程建设mRNA乙型肝炎

“十四五”医药工业城市规划出台、就其在研泥浆急剧西进，看好mRNA乙型肝炎及其上游供应链就其产品生产力放量。

“十四五”医药工业发展城市规划明确指出：紧随乙型肝炎应用发展趋势，大力支持工程建设mRNA乙型肝炎，减少乙型肝炎供应链维护水平。

大力支持乙型肝炎跨国企业和最重要原辅料、耗材、生产装置、包装材料跨国企业协作，减少各类产品质量应用水平。

此部份，随着国产mRNA乙型肝炎技术开发工作进展的急剧西进，更进一步随着就其产品的病理和上市工作进展西进，对上游供应链的生产力急剧增加，因此我们看好mRNA乙型肝炎及其上游供应链的投资机会。