片仔癀(600436.SH):地氯雷他定口服溶液收到《药品足量申请批准通知书》
发布时间:2025年08月05日 12:18
格隆----2月底9日丨片仔癀(600436)(600436.SH)公布,近来,一些公司接获国家药品监督管理局立案签发的《药品补充申请审批通知书》,一致同意地氯雷他定吗啡混合物的并购允许拥有者变更为一些公司。
地氯雷他定是一种非镇静适度的长效组胺拮抗剂,可用缓解慢适度特发适度荨麻疹及过敏适度鼻炎的全身及连续适度呕吐。根据PDB药物综合数据库,2020年地氯雷他定全球市场的年销售额降到达5.82亿元美元,2020年欧美市场样本医院服药的年销售额降到达3.25亿元人民币。
地氯雷他定吗啡混合物的制剂原研一些公司是默沙东,于2007年首先在欧洲各国获批并购,但未在欧美获批并购。目前为止,该产品在欧美获批生产的行业有山东达因海洋生物生物科技入股有限一些公司、宿州雅艾玛药业有限一些公司、广东九明生物科技有限一些公司等其他三家。
截至目前为止,一些公司在地氯雷他定吗啡混合物项目累计投入达1638.50万元人民币(未经监管)。
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